Medicamentul Colebil a fost retras temporar de pe piața farmaceutică din România
Blocarea comercializării Colebil și Panzcebil
Compania farmaceutică Biofarm a anunțat că medicamentul Colebil nu mai poate fi comercializat temporar în România. Măsura a fost impusă după o decizie a Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), care a blocat vânzarea produsului pe întregul lanț de distribuție, inclusiv la nivelul farmaciilor. Aceeași măsură vizează și produsul Panzcebil, care este disponibil sub formă de drajeuri gastrorezistente.
Potrivit raportului transmis marți, 4 august, către Bursa de Valori București (BVB), decizia a fost luată „ca urmare a solicitării Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, în scopul clarificării documentației pentru produsele menționate”.
Aspecte legate de siguranță și calitate
Reprezentanții Biofarm au precizat că blocarea comercializării produselor are un caracter strict administrativ. Firma subliniază că această decizie nu este cauzată de probleme privind calitatea sau siguranța medicamentelor. Potrivit comunicatului, „aceste produse continuă să îndeplinească standardele de calitate și de siguranță pentru pacient”.
Durata suspendării și reluarea comercializării
Măsura suspendării vânzării nu a fost cuantificată în termeni de timp până în prezent. Comisia de reglementare a solicitat clarificări privind documentația produselor pentru a putea analiza situația în detaliu. Comercializarea va putea fi reluată după finalizarea procesului de clarificare, când se va obține din nou avizul pentru punerea pe piață.
Astfel, momentan, produsele Colebil și Panzcebil sunt indisponibile în farmaciile din România, iar reluarea accesului la acestea depinde de clarificările solicitate de ANMDMR. Compania Biofarm menține informarea permanentă cu privire la evoluția situației.
